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专家“把脉”济川药业产品战略

发布时间:2019-04-23

《健康报》2019年4月23日

济川药业集团有限公司以“用科技捍卫健康”为使命,致力于中西医药、中药日化、中药保健的产品研发和生产制造,积极打造大健康事业。

为持续提升企业核心竞争力,对接国家中医药发展战略,济川药业携手中华中医药学会肺系病分会,邀请来自全国知名呼吸领域专家齐聚济川,为企业呼吸领域的产品战略“把脉”问诊。

“望”:品质至上,加快中药制造智能化

走进液体制剂楼,通过长达180米,宽8米的透明参观通道,可以看到蒲地蓝消炎口服液生产的全过程。这里装备了22条由意大利进口的全自动生产线,从提取浓缩到配料灌装,从灭菌灯检到包装仓储等十余道工序,全部采用国际最领先的自动化生产和监测设备。

济川药业视“品质至上”为质量理念,为了确保产品质量安全,公司实施全面全过程质量管理,严格执行“不合格的物料不得用于生产,不合格的中间产品不得进入下道工序,不合格的成品不准出厂”要求,且借助现代化、智能化质检手段,强化质量管控。以灯检工序为例,过去灯检采用的是人工检测、效率低,产品质量不稳定。新车间引进了5台套符合美国FDA标准的进口全自动灯检机,采用高速图像处理系统,确保了产品异物100%检出。

“药企我去过很多,但GMP管理水平差异很大,济川药业在生产流程、质量管理方面都非常规范,智能制造水平在全国中药制造企业中比较领先。”北京大学人民医院呼吸科主任冯淬灵在参观企业后由衷感叹。

“闻”:探索革新,推进中药生产标准化

中药标准化一直是摆在中药企业面前的一道难题,济川药业从中药的种植、制造和临床评价等各个环节不断地进行探索和创新,走出了一条中药标准化的济川特色之路。

药材好,药才好。济川药业从药材种植入手,严格按照GAP要求,规范中药材生产全过程,在河南、陕西、河北、甘肃等地建立了蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根等示范化种植基地,对4味药材建立了相应的DNA条形码检测系统;制定了四定一审的质量管理体系,即定基源、定产地、定适宜采收季节、定产地加工,定期审查供应商,确保药材无重金属、无农药残留,保障道地药材的质量,实现了药材种植的标准化。

中药材提取工艺是产品质量保证的关键。济川药业严格实行生产工艺的标准化,采取了热回流提取技术,使提取液始终保持高浓度梯度,从而达到药物成分快速溶出,快速抽离的作用;采用了多效浓缩和真空干燥技术,提高能耗利用水平,减少活性成分的氧化损失;装备了自动化在线监测系统,通过计算机控制系统采集温度、压力、液位、流量等过程数据,进行在线分析和自动操作,确保每批次产品质量的均一可控,实现了中药提取的标准化。

在听取企业中药提取方面情况的介绍后,国医大师晁恩祥对济川药业中药生产表示了充分认可,“科学在发展,药也应该发展。蒲地蓝消炎口服液在接近中医传统煎煮方法的基础上,利用了提取浓缩方法,使有效成分更加集中,这就是科技的进步。”

问:学术引领,助力呼吸类产品专业化

随着国家中药新药银花平感颗粒的上市,济川药业呼吸领域已拥有蒲地蓝消炎口服液、三拗片、黄龙咳喘胶囊、黄龙止咳颗粒等产品,品种数量多、疾病覆盖面广,且均具有优秀的品牌影响力。

学术引领是济川药业保持竞争优势的关键。济川药业一方面创新学术研讨模式,携手宋庆龄基金会、中华医学会、中华中医药学会、世界中医药学会联合会等,创办呵护明天、捍胃健康、畅想清新、关爱女性等高端学术论坛;另一方面创新学术研究,与中国中医科学院、南京中医药大学、中国药科大学、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东方医院等国内高校和科研机构合作,开展临床再评价工作,做好药品的病理、药理、机理研究,加快产学研成果转化,确保产品上市后临床循证医学充足。

济川药业搭建高端学术研究平台,创建专业学术论坛的做法得到了业内专家的充分肯定。

中华中医药学会肺系病分会副秘书长、中国中医科学院西苑医院呼吸科主任苗青坦言:三拗片作为治疗风寒咳嗽的经典验方,虽然组方只有4味药材,但是通过二期、三期临床实验,结果显示本品疗效是很确切的。

切:战略聚焦,探寻中药发展现代化

“十三五”期间,国家提出实施健康中国战略,振兴中医药发展。呼应新形势,济川药业提出走中药发展现代化之路,不断加大中药产业在质量标准化、制造智能化、学术专业化方面的创新力度,在继承中创新,在创新中发展,实现中药产业转型升级。

国医大师晁恩祥在济川药业调研时强调:将西药科学研究的方式方法,融汇贯通至中药,研究探索出适应中医药发展的路径是国之大计,也是企业社会责任之担当。中华中医药学会肺系病分会主任委员张洪春也坦言,济川药业发展中药产业要敢为人先,要深入开展治疗疑难杂症的新药研究,要有新作为、新突破。

在听取了众专家对济川战略发展建言献策后,董事长曹龙祥表示,做大做强中药产业是济川药业对接国家中医药发展大战略的着力点,公司将以“百年企业、百年品牌”战略规划为指导,继续聚焦三大产业战略布局,加快推进中药现代化进程。

首先,围绕“蒲天下,济健康”品牌愿景,推进实施大品种战略,重点设计好“蒲地蓝百年品牌”战略发展路径和实施步骤,培大育强以“蒲地蓝”功效文化为核心的品牌产品群。

其次,发力“儿科、妇产、消化、呼吸、口腔”五大领域,推进产业结构优化升级,建立产学研相结合的技术创新体系,开发安全稳定、疗效确切、质量可控,能治疑难重症的特色新品。

再次,加大循证医学研究,建立符合中医药特点的科研思路与方法,完善中医药科学评价体系,开展中药制剂工艺、质量标准、机理药理的深度研究,推动产品战略高质量发展。

继承好、发展好、利用好中医药任重道远,济川药业永远在追求创新的路上奋进。

做百年企业,树百年品牌。曹龙祥表示,济川药业将继续做大做强儿科领域,用更多科技含量高、临床疗效好、品牌价值大的儿童专用药呵护儿童健康。